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　　YY/T 1617-2018 是中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《血袋用聚氯乙烯壓延薄膜》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血袋用聚氯乙烯壓延薄膜（以下簡稱壓延膜）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法及包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以醫(yī)用聚氯乙烯樹脂為主要原料，加入一定量的增塑劑、穩(wěn)定劑和其他一些助劑的混合組分材料，經(jīng)壓延方式而制成的壓延膜。該壓延膜主要用于傳統(tǒng)型血袋和血小板成分保存袋。
　　該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了各項(xiàng)性能指標(biāo)的檢測方法，其中該薄膜化學(xué)性能指標(biāo)中“灼燒殘?jiān)?要求應(yīng)≤1mg/g。
【分析測試方法】
　　檢驗(yàn)液制備：取面積為1500cm2（兩面相加總面積），厚度均勻的樣品，用100mL符合GB/T 6682規(guī)定的二級試驗(yàn)用水沖洗兩遍，晾干后剪切成1cm2的碎片，加入玻璃容器中，按樣品總表面積（cm2）與水（mL）之比為6:1的比例加水250mL，密封后置于壓力蒸汽滅菌器中，在121℃±2℃的飽和蒸汽下浸提30min，結(jié)束后將樣品與液體分離，冷卻至室溫作為檢驗(yàn)液。
　　灼燒殘?jiān)鼫y定：取5.2.1制備的檢驗(yàn)液進(jìn)行灼燒殘?jiān)鼫y定，具體步驟可能涉及將檢驗(yàn)液蒸發(fā)、干燥、灼燒至恒重，通過稱量殘留物質(zhì)量計(jì)算灼燒殘?jiān)?。雖然標(biāo)準(zhǔn)中未直接給出灼燒殘?jiān)鼫y定的詳細(xì)步驟，但通常這類測定會遵循類似GB/T 14233.1-2008等標(biāo)準(zhǔn)中的方法。
　　結(jié)果判定：灼燒殘?jiān)繎?yīng)不超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的樶大允許限(分隔)量，即≤1mg/g。
【灼燒殘?jiān)囼?yàn)儀器介紹】
　　灼燒殘?jiān)步袩胱茪堅(jiān)?，是評估產(chǎn)品純度、無機(jī)雜質(zhì)水平以及安全性驗(yàn)證的重要項(xiàng)目。傳統(tǒng)測試流程要求實(shí)驗(yàn)人員按標(biāo)準(zhǔn)定量取樣，置于已熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，繼而緩緩熾灼至完(分隔)全炭化，放冷至室溫，加入標(biāo)準(zhǔn)量硫酸使?jié)駶?，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定高溫下（700-800℃）熾灼使完(分隔)全灰化，移至干燥器內(nèi)放冷至室溫，精密稱定后，再在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定高溫下熾灼至恒重，即得灼燒殘?jiān)|(zhì)量。
　　專注于實(shí)驗(yàn)室先(分隔)進(jìn)檢測技術(shù)的跨國公司Labthink推出一款針對藥用輔料、藥包材、化學(xué)試劑、食品、食品接觸材料純度測定的自動化產(chǎn)品——C860M集成式灼燒殘?jiān)鼨z測系統(tǒng)。該系統(tǒng)基于重量法測試原理，嚴(yán)格參照藥典、藥包材、化學(xué)試劑、食品等檢測標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，它的問世標(biāo)志著灼燒殘?jiān)鼨z測領(lǐng)域邁入了功能集成、智能高效的新時(shí)代。